Помимо традиционного смешивания: каким образом эмульсирующие гомогенизаторы обеспечивают стабильность субмикронов в вакцинах

Изучение роли передовых технологий Эмульсирующие смесители гомогенизаторов В современной разработке вакцины, с идеями от Jiangsu гангбен миксера производителя.

Проблема стабильности эмульсии вакцин

Спрос на вакцины, особенно те, которые содержат липидные наночастицы (ЛПП) или адъювантные эмульсии Стабильность на субуровне Для обеспечения эффективности и срока годности. Традиционные методы смешивания, такие, как смесители с высокой ножностью или основные однородные смеси, часто не обеспечивают единообразного распределения частиц по размеру (рсу), необходимого для:

Последовательное высвобождение наркотиков (например, инкапсуляция mRNA в кти).

Предотвращение разделения функций по этапам В масляных эмульсиях.

Соблюдение нормативных стандартов (например, требование улх о 180- дневной стабильности вакцин COVID-19).

Это то место, где Эмульсирующие смесители гомогенизаторов Создайте новую игру, объединившись Гомогенизация под высоким давлением с Ультразвуковая кавитация Чтобы сломать капли < 200 нм При сохранении структурной целостности.

Как работают эмульсирующие гомогенизеры: наука эмульсий под 200 нм

Преобразователь Rotor-Stator

Начальная дисперсия липидов/адъювантов в водную фазу на 10 000-20 000 об. / мин, уменьшая размер частиц до 1-5 дюймов.

Решающее значение для предотвращения засорения на последующих этапах гомогенизации.

Гомогенизация при высоком давлении (HPH)

Форсирует преэмульсию через а Узкий зазор (1-10 дюймов) Под давлением со стороны 500-1500 бар, генерируя сдвиг и турбулентность.

Сокращает капли до 200-500 нм, но может вызвать Тепловая деградация В термочувствительных вакцинах (например, mRNA-LNPs).

Ультразвуковая кавитация (пост-гомогенизация)

Применяется на практике 20-100 КГЦ ультразвуковые волны Чтобы вызвать коллапс микропузырей, создавая локализованное давление > 1000 банкоматов Для окончательной очистки капли.

Цели и задачи < 200 нм Без излишней жары, сохраняя мощность вакцины.

Основное преимущество: в отличие от традиционных миксеров, это Многоэтапный подход Обеспечивает, чтобы Узкий PSD (индекс полидисперсии < 0,2), минимизирующий риски агрегации при хранении.

Jiangsu GangBen Mixer производитель: первопроходческий субмикрон стабильности в производстве вакцин

Jiangsu GangBen, ведущий китайский производитель Эмульсионные смесители гомогенизаторов, разработанные специально для сектора биофармацевтики. С их стороны Гомогенеры серии GBH Интеграция:

Системы двойного охлаждения

Охлажденные куртки и Контроль температуры в реальном времени (±1°C) для защиты термолабильных компонентов, таких как mRNA.

Клапаны с керамическим покрытием

Износостойкие материалы для Стерильная обработка (соответствует ISO 14644-1 класс чистоты 5).

Масштабируемость от лаборатории до пилотной установки

Поддержка модульных конструкций 50 мл - 500 л партии, идеально подходит для разработки вакцины и ранней стадии производства.

Пример: производство клиента "цзянсу гангбен" Эмульсии адъюванта COVID-19 Сообщается следующее:

Снижение вариативности размера частиц на 80% (от D90=800 нм до D90=180 нм).

Срок годности увеличен с 3 до 12 месяцев Под ускоренными испытаниями на устойчивость (40°C/75% RH).

Почему традиционные миксеры не подходят и почему однородные не подходят

Будущее производства вакцин: точность субмикронов как стандарт

В качестве вакцин следующего поколения (например, Самоусиливающиеся РНК, вирусные векторы требуют еще более жесткого контроля над размером частиц, Эмульсирующие смесители гомогенизаторов Он станет незаменимым. Цзянсу гангбен в центре внимания Соответствие требованиям GMP, Энергоэффективности, и Оптимизация процессов на основе аи Позиционирует их в качестве важнейшего партнера для глобальных биофармацевтических фирм.

Окончательный вывод: для разработчиков вакцины стремятся встретиться Цели 2030 года без холодных цепей, инвестиции в субсубстантивные эмульсии не являются факультативными — это необходимость. И с технологией цзянсу гангбен, достижение его сейчас быстрее, дешевле и надежнее, чем когда-либо.